---石绍起副主任在2012年全国执业药师注册技术业务工作座谈会上的讲话
尊敬的颜怀虎书记，各位代表，大家上午好：
今天我们在江苏苏州召开2012年全国执业药师注册技术业务工作会议，来自各省区市执业药师注册管理机构的领导和工作人员50多人，大家带着对执业药师事业发展的热情和责任感，共同研讨执业药师注册技术业务工作，进一步促进注册管理工作和网络系统的规范发展。我谨代表国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心，对大家表示热烈的欢迎！并祝大家在苏州期间研讨有成果、考察有收获、交流有借鉴、身体都健康！
今天与会的领导和管理者很多是老朋友了，也有部分新朋友，大家在执业药师注册管理岗位上工作多年，深知这项工作的重要性，为注册管理工作付出了积极的努力，并在工作中积累了很多经验，有效的促进了本地执业药师注册管理的发展，为执业药师事业的发展做出了较大的贡献。今天大家集结到一起，共同总结工作、交流经验、研讨思路，进一步加强执业药师注册网络信息系统管理，更好地推进执业药师事业的快速发展。借此机会我想和大家沟通几点意见：
一、 做好执业药师注册工作的重要性和必要性
党中央、国务院高度重视公众身体健康和用药安全，党的十六大提出：我国在本世纪头20年全面建设小康社会的奋斗目标；党的十七大又进一步提出要关注民生、确保食品和药品安全的要求。关注民生、全面建设小康社会的目标，其中包括了全民族的健康素质明显提高。显然，没有全民的健康，不可能实现小康，加强执业药师管理和队伍建设，是提升全民药学保健水平，提高全民健康素质，实现全面建设小康社会目标、构建和谐社会不可或缺的必要条件。
1、是加快提升执业药师队伍素质和能力的需要。1994年我国实施执业药师资格制度以来,不断改革发展、开拓创新，稳步推进。特别是在“十一五”期间，在组建机构、健全制度、完善机制、信息化建设，以及考试改革、注册管理、继续教育等方面，均取得了突出的成绩，有效推进了执业药师资格制度和队伍的快速发展。目前，全国通过认证的执业药师人数达到了20余万人。这只队伍在指导公众合理用药，提供药学服务以及在药品监管工作中发挥了重要的作用。但是,我国实行的执业药师资格制度尚处于培育发展的初级阶段，专业人才队伍建设相对滞后，距执业药师的配备规划目标还有一定差距，目前，我国执业药师的数量要达到发达国家每1000人配备1名执业药师的水平,还有很大缺口；已通过认证的执业药师的综合素质与能力水平也良莠不齐。远远不能满足市场快速发展的需要和公众用药安全的要求。因此，必须加快发展执业药师队伍，提高药学服务能力。
2、是贯彻“十二五”规划充分发挥执业药师的需要。《国家药品安全“十二五”规划》中要求“完善执业药师制度，配合深化医药卫生体系改革，制订实施执业药师业务规范，严格执业药师准入，推进执业药师继续教育工程，提高执业药师整体素质，推进执业药师队伍发展”。“到十二五未，所有零售药店和医院药房营业时间有执业药师指导合理用药，逾期达不到要求的取消售药资格”。因此，认真做好执业药师注册管理工作非常重要，其目的是加强对获得执业药师资格人员在执业活动前进行准入控制；对执业药师进行行政管理；对药品经营和使用单位的用人实行依法监督管理，从而实现对药学技术人员的执业控制和监督。一是有利于培养一支既有实践能力，又有法律知识，能严格依法执行业务的药学专业技术队伍；二是有利于发挥药师发挥药学服务的作用，使执业药师保持良好的职业道德, 不断提高依法执业的能力和业务水平，以病患者和消费者为中心,开展药学服务。
二、注册管理网络信息系统建设背景和运行现状
为贯彻落实《行政许可法》，推进电子政务信息建设，提高执业药师注册工作效率，加强注册后的监管工作，2007年，国家局实现执业药师注册信息化管理。建设了执业药师注册管理网络信息系统平台，这个平台主要有四大功能，注册审批、信息发布、数据统计、执业监管。
1、对注册管理工作基本技术支撑。一是实现了国家局宏观管理、省区市局注册管理、地市州局信息服务和个人申请等管理工作内容，二是实现了执业药师注册行政许可项目的网上受理、网上审批、网上公告、网上监督；三是实现了对执业药师注册工作全方位、全过程地控制和监督。为执业药师管理工作提供了有力技术支撑，有效地提高了注册管理工作的质量和效率。该系统运行以来，国家局和各地执业药师管理部门的领导非常重视此网络系统建设，从管理和技术方面做了大量的有效的建设和管理工作。从健全制度、严格程序，强化培训、软硬件建设等工作，开展了一系列的活动，有效的推进了执业药师注册管理工作的快速发展，下面我介绍一下当前注册网络的有关情况，通过工作回顾进一步分析注册网络信息系统的运行情况，查找存在的问题，提出下一步的工作思路。
2、注册管理信息系统运行的基本情况。2008年4月网络系统正式投入运行。执业药师注册管理网络平台是一个全国性业务数据系统，依托在互联网上，供国家局、省市局和广大执业药师使用。自运行以来，通过网上注册审批执业药师达10万余人次;注册服务平台访问量达到了735万人次;每月平均访问12.6万人次;日平均访问量为4400余人次，截至2012年10月8日，全国通过注册的执业药师为81388人，按照截止到2012年2月底，全国累计有200095人取得执业药师资格数比算，注册率为40.7%。各地通过执业药师系统平台，答复了执业药师咨询15820条，其中:山东、河南、福建省局管理员答复执业药师咨询问题分别为2528条、1545条、1151条。得到了有关部门和领导认可，得到了广大执业药师的满意。
3、加强了注册管理制度化和规范化建设。自执业药师注册系统运行以来，国家局先后印发了《关于做好国家食品药品监督管理局执业药师注册管理网络信息系统应用工作的通知》、《关于执业药师注册管理暂行办法的补充意见》、《关于完善国家食品药品监督管理局执业药师注册管理网络信息系统数据工作的通知》、《关于调整国家食品药品监督管理局执业药师注册管理网络信息系统数据规格的通知》、《关于取得内地<执业药师资格证书>的香港、澳门永久性居民执业注册事项的通知》、《关于同意辽宁省局委托沈阳、大连市局开展执业药师注册申报材料初审试点工作的函》等指导性和规范性文件。各注册机构依据国家局相关规定，结合本地实际工作情况，制定了本地注册管理和信息化工作管理办法和规定，明确了行政许可的事项和要求。这些办法文件的实施，保障了注册管理工作和网络信息系统正常运行，提高注册工作效率和网络信息系统运行安全，促进执业药师注册管理信息化工作建设。
4、建立了注册管理机构和明确管理职责。执业药师注册网络信息系统是国家局“3511”工程中行政准入管理系统的重要内容，系统建立受到国家局领导的高度重视。国家局信息化领导小组为国家局信息化建设的最高领导机构，国家局人事司负责执业药师注册管理信息系统应用工作的政策指导与监督检查。受国家局委托，国家局信息中心负责执业药师注册系统技术维护与运行管理，我中心负责执业药师注册管理信息系统技术业务管理工作。按照《行政许可法》、行政审批制度改革的有关规定和《执业药师资格制度暂行规定》的要求，国家局为全国执业药师注册管理机构；各省区市食品药品监督管理局为本辖区执业药师注册机构，负责执业药师注册系统日常注册申请的受理、审批工作。国家局执业药师资格认证中心受国家局的委托承担全国执业药师注册业务管理工作，各省区市局分别由人事部门来负责，很多省市还成立了专门注册机构，如北京、广东、云南等成立了执业药师注册中心，大部分省市都设立了专门机构，配备了专职人员负责执业药师注册工作，并按照国家局执业药师注册管理办法要求，制定了各省的执业药师注册管理实施细则，严格审批，依法注册。由于部分省市执业药师人数较多，为提高工作效率，国家局对监管模式进行调整，将注册系统审批流程中的申请签收、初审等工作交给地市局承担。按照权责一致的原则，由省局履行注册许可权利并承担直接责任。
5、强化管理机构人员培训，提高了管理者能力水平。为提高管理者技术业务和管理能力，及时研究、解决执业药师注册系统面临的共性问题，不断提高执业药师注册工作的质量与效率，推动执业药师注册工作全面、协调地发展，我中心和部分省市局每年定期召开系统应用管理工作座谈会和培训班，分期分批对注册机构管理和业务工作人员进行政策法规、业务操作、计算机知识技能的培训，促使工作人员转变观念，提高操作技能，保证系统功能的全面实现，促进电子政务的推广和应用。通过执业药师注册网络信息系统建设项目的实施，国家局和各省局逐步建立了起一支工作责任心强、业务素质好的执业药师注册管理和技术业务工作队伍，分别在各自岗位上发挥了积极作用。国家局今后要对网络管理员和操作员进行严格管理和严格培训，凡是承担管理员和管理员要经过国家局培训。
6、完善了系统应用功能，提高注册工作效率。系统运行以来，我中心通过每年召开的执业药师注册技术业务工作会议，收集汇总各地注册机构对完善系统功能的意见和建议，与系统运行维护公司多次研究，不断扩展系统的应用功能，提高系统的可操作性。根据国家局《关于取得内地<执业药师资格证书>的香港、澳门永久性居民执业注册事项的通知》要求, 我中心在国家局注册系统建立了取得内地执业药师资格的港澳居民到内地短期注册申请功能模块，方便了这部分执业药师的注册申报，同时，系统也能对其注册情况进行实时统计分析。
各注册机构分别完善了本辖区申请注册的申请人身份证号、考试年度等数据，国家局管理员完善了申请人姓名、身份证号等数据。建立了对修改数据操作行为详细备案功能模块，对管理员修改系统基础数据（姓名、身份证、考试年度信息）进行系统详细备案，记录操作人，操作时间，形成“系统数据修改情况备案表”。同时，将操作记录备案表公布在系统管理平台，使31个注册机构和国家局管理员均能时时查看核实，相互监督管理。公开透明修改注册数据的记录，让审批的行为更便于监管。此项系统优化工作，减轻了各注册机构的工作强度（原来系统只简单记录了修改情况，详细修改数据需工作人员手工记录），又体现了系统的高效便捷性，得到了各注册机构的好评。为了注册管理信息系统的安全，国家局决定对该系统进行安全加固，实施方案已通过专家和有关部门的认定，待实施实施中，今天我们邀请了慧正公司的技术专家，为我们讲解技术操作有关的问题，希望大家认真了解和交流。
7、清理整合了注册数据库，解决异常信息数据。由于单机数据迁移时存在着数据的不完整、不准确、重复信息等情况，造成了注册信息数据库与人社部考试合格数据库信息不一致，为提高注册信息的准确性和完整性，清理和解决系统中存在的异常数据，2008年11月，国家局人事司印发了《关于核查修改执业药师注册信息的通知》，要求各注册机构对系统中排查出来的15000余条异常数据，对照原注册信息予以核对和检查，甄别信息的真实性和准确性，并按照要求进行修改和补充，填写《执业药师注册网络信息修改备案表》上报。几年来，我中心认真审核了大量修改备案异议数据，经过多次与人社部考试中心和各注册管理机构进行核实，有效的解决异议数据，并及时向上级报告实施结果。
一是调整清理单机版导入异常数据。到系统中单机版导入的可注册类型为空、注册状态有误、有效期生成错误等数据，在逐条核对的基础上，进行修改，保证了执业药师能够及时进行注册申报。对各注册机构单机版导入的注册数据与人社部提供的执业药师资格人员不相符的数据，在国家局和各省局管理员登录页面建立了“执业药师信息转异常库”、“执业药师异常库信息撤销”栏，便于省局对执业药师资料的核实，进行准确的补充完善，实现了系统原则性和灵活性的有机结合，保证执业药师注册数据库的权威性。
二是对照原注册信息核实异常数据。各注册机构对异常数据予以核对，对重复信息进行加a处理，国家局每半年对可首次注册重复加a数据，半年进行一次屏蔽处理；对可再次、可变更注册（因此类数据包含历史注册信息）重复加a数据，进行逐条手工处理，将此类重复数据对应到正确信息数据，以保证数据的准确性。各注册机构领导和系统管理员、工作人员积极配合下，国家局注册数据库得到了较好的整理，15000条异常数据得到了有效的调整和完善，执业药师的注册申报信息越来越准确、顺利、快捷。执业药师注册数据已成为药品监管部门决策的重要依据。
各级注册机构领导和工作人员，具有较强的责任感和使命感，热爱执业药师注册工作，勤奋敬业，乐于奉献，工作业绩突出。大家执业药师注册管理工作和网络信息系统管理工作岗位上，认真负责、开拓创新，善于思考，主动建议，做出了积极的贡献，为激励各地执业药师注册机构和技术业务工作者不断开拓创新，更好地为广大执业药师服务，提高执业药师注册技术业务工作质量，拟在十二五期间开展执业药师注册技术业务工作评优表彰活动。2010 年开展了继续教育工作表彰活动，得到全国广大的执业药师继续教育工作者支持和好评。
三、关于做好执业药师注册管理技术业务工作的几点意见
执业药师注册网络信息系统工作的运行，加强了对执业药师执业行为的管理，促进了执业药师注册工作的标准化、规范化建设，提高了执业药师注册管理工作的效率和质量，推进了执业药师管理工作的科学化和规范化发展。但由于网络技术的高速发展，执业药师注册网络信息管理工作也遇到一些的新问题。如在系统运行过程中，个别工作人员对网络安全问题的严重性认识不足，系统安全防范措施不够健全；注册网络管理措施需进一步规范等。这些问题在一定程度上制约了执业药师注册网络信息管理工作向更深、更高层次发展，当前，已成为需要关注的重要问题。下面我谈几点思考：
1、严格注册网络管理，进一步完善系统操作规范。为加强注册管理网络信息系统管理，完善系统操作规范，健全管理制度，建立管理制度化、运行服务体系化、信息安全常态化、操作管理流程化的管理体系。为注册管理工作提供业务执行保障，提供相应准确的管理依据，我中心注册与继续教育处根据《国家食品药品监督管理局执业药师注册管理暂行办法》和《关于执业药师注册管理暂行办法的补充意见》，总结执业药师注册管理网络信息系统运行的实际经验，依据各省、区、市提出的改进意见、结合国内外相关类似体系的成功经验，参考服务商华深慧正提供的运行服务体系建议。起草了《国家食品药品监督管理局执业药师注册网络管理网络信息系统运行管理规定》、《国家局执业药师注册管理网络信息系统执业药师信息添加、更正程序》、《国家食品监督管理局执业药师注册管理信息系统操作手册》等规范，对注册信息系统的管理、使用、操作人员职责，用户管理、数据保密及数据备份、信息添加、更正程序进行规范。通过规范性文件的制定，进一步优化注册工作管理流程，完善管理程序和管理机制，有效促进注册管理的科学化和规范化，提高注册工作的质量和效率。这次提交会议讨论，希望大家提出宝贵意见。
2．强化网络管理职责，进一步明确各级岗位责任。执业药师注册工作是一项行政许可工作，因此，各级注册机构要严格按照《行政许可法》、《执业药师注册管理暂行办法》等要求，做好各自的工作，为建立注册管理岗位责任制,明确各个注册管理工作岗位的职责范围，强化网络管理职责，明确岗位责任任务。我们起草了《 执业药师注册管理办法实施细则》。通过办法的制定进一步明确系统操作人员操作权限和内容,对操作密码要严格管理,操作人员要定期更换操作密码,杜绝非法登录注册网络系统。根据各注册机构实际情况,规定由专人保存必要的记录操作人、操作时间、操作内容、故障情况等内容的操作记录，并由主管领导进行审核、备案。要严格对复制、下载注册网络数据等行为进行管理,以确保注册网络数据的安全。今后管理员和操作员要实施培训制度，凡担任管理和操作注册信息系统的人员，必须经过国家局举办的业务技术培训。加强管理人员和操作人员上岗培训，组织相关负责人或具体工作人员进行政策法规、网络操作知识的集中培训，使所有工作人员熟悉政策规定、资料审核、审批流程、咨询解答和计算机使用等方面的知识，不断提升注册人员的技能、素质，做到依法管理、依法服务。同时，让新到任管理人员承担起注册审批、数据审核、日常监控等管理责任，通过实际上机操作，掌握最基本的网络系统操作知识。
3、加强网络系统防范，确实保障数据安全。执业药师注册网络信息系统作为承载全国执业药师各类信息业务的基础服务平台，为我国执业药师事业的持续发展、队伍管理和建设、公众用药安全服务、药品监督管理部门决策等工作提供重要保障，成为推动执业药师队伍可持续发展的重要杠杆。当前，随着世界科学技术的迅猛发展和信息技术的广泛应用，我国社会信息化建设进程全面加快，国家管理和社会运转，企业发展和人们日常生活都高度依赖于信息基础设施。这些服务中断可能引发的冲击以及伴随的灾难性效应日益彰显。如何加强网络与信息安全管理，促进发展、维护稳定、保障安全是摆在我们面前的一个重要课题。
近年来，我国执业药师注册信息化建设取得较大进步，已经成为执业药师管理的机构的“生命线”，信息化已经成为执业药师管理机构事业赖以生存发展的强大支撑。随着执业药师注册信息化建设步伐的加快，网络与信息安全问题日益突出，网络与信息安全工作的重要性和必要性进一步凸显，保障网络与信息系统的安全刻不容缓。当前执业药师注册信息系统安全面临的主要问题：
一是安全防范意识淡薄，专业技术人才匮乏，大家普遍认为网络与信息安全管理工作就是安装防火墙和杀毒软件，没有系统全面完整的安全观念，防范意识较淡薄，安全问题没有引起足够重视。尽管在信息化建设不断发展的过程中，各地培养造就了一些信息化人才，但是专业技术人才还是非常紧缺，安全方面的专业技术人员更是寥寥无几，严重匮乏，导致网络与信息安全管理工作步履艰难。多年来的网络信息化培训教育工作，只注意计算机基础知识和注册信息应用系统操作方面的培训教育，而对加强网络与信息安全知识和技能的培训教育不够，直接导致信息安全知识缺乏，防范意识淡薄，对安全管理不到位。因此网络与信息安全培训教育亟待加强。这次会议我们邀请了公安部信息安全等级保护评估中心尚旭光老师，讲解《介绍网络安全管理和运行》。
二是关键设备存在安全隐患，数据库的安全面临威胁。本系统建设时由于经费所限，在安全方面缺乏一些必要的设施保障（例如CA证书系统、入侵监测系统），无法保障系统数据的安全性和可靠性。目前执业药师管理平台存在明显技术和安全隐患。此外，社会各种受利益驱使的犯罪分子以及黑客一直蠢蠢欲动，对执业药师信息安全构成巨大威胁。对于缺少安全防患的网络信息系统用户来说，在实现网络数据交互的过程中，数据是很容易被侵犯的。特别是随着黑客攻击手段的不断更新、升级，网络信息用户的数据传输安全面临着极大威胁，必须引起高度的重视。
三是安全防护体系不够完善，预警作用大打折扣。尽管近年来国家局不断加强安全防护体系建设，但安全防护体系还很不完善。防火墙、入侵检测、防病毒、安全审计、用户端桌面管理等安全方面，距离预想的效果仍然有一定的差距。部分应用系统不是功能有限，就是输出大量无效提示信息，造成误报、漏报现象，分析能力较低，预警作用大打折扣。
四是网络安全管理制度不够健全，执行不够到位尽管目前国家局已经制定了较为全面的网络安全管理制度，涵盖了技术层面、管理层面、预防层面、应急处理层面，但制度不够健全的问题仍然存在，如缺乏信息内容审核、信息发布登记、应急响应预案、安全教育培训等制度。不仅如此，还有制度执行不到位的问题也是存在的。
各位领导，各位同仁，《国家药品安全“十二五”规划》在完善执业药师制度、加强执业药师配备使用管理方面作出重大部署，这是党中央、国务院高度关注民生，切实保障公众身体健康和生命安全的重要举措。希望各执业药师注册机构认真贯彻执行《规划》精神，做好执业药师注册技术业务工作，大力推进执业药师工作的改革与发展，为加强执业药师队伍建设，为保证公众用药安全有效做出积极的贡献。进一步增强工作责任心，开拓创新，积极进取，共同开创执业药师工作的新局面。
谢谢大家！
