不断提升执业药师管理水平
确保药学服务质量和药品安全
——在全国执业药师继续教育技术业务工作座谈会上的讲话
SFDA执业药师资格认证中心主任 曹立亚
2009.02.26
各位领导,各位代表:
大家早上好!
首先,我代表国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心,欢迎来自全国24个省市区的执业药师管理机构、继续教育机构的领导和同志们!
目前,很多省、区、市都正在召开今年的食品药品工作会议,正在积极筹备着体制改革方案,在工作这样繁忙的情况下,大家抽出时间来参加这次会议,特别是黑龙江食品药品监督管理局王权副局长作为分管执业药师工作的局领导,亲自带队来参加这次会议,充分体现了对执业药师工作的高度重视,对做好执业药师继续教育工作强烈的责任感和使命感。同时,也感谢福建局和福建局培训中心对这次会议的大力支持。
现在,我就执业药师管理问题谈一谈自己的看法和认识,与大家共同研究探讨。
一、执业药师是确保药品安全,保护人民健康不可或缺的药学服务重要的技术力量
药品和药学服务是关乎人民生命健康的特殊商品。执业药师职业是关乎人民生命安全健康的特殊职业。在药品零售、使用领域,执业药师对于保证药品质量和药学服务质量,保障人民用药安全、有效、经济、合理,保护人民健康,具有不可替代的作用,是不可或缺的药学服务技术力量。因此,衡量一个国家公众健康保障水平,特别是公众药学保健水平的指标之一就是药师占人口的比例。
在国外,执业药师的作用和必要性早已被政府相关管理部门、医药企业、医疗机构,乃至全社会所认识。药品零售、使用领域的药学服务必须而且只能由执业药师承担,不得由他人替代。所以,美国FDA宣称:假如我们没有药师,必须创造他!
经过长期的发展和积累,分布在药品零售、使用领域数量相对庞大、素质不断提升的执业药师队伍为公众提供着及时、方便、高水平、高质量的药学服务和药学保健服务。例如:在美国、英国、法国、日本等发达国家,开办和运营药店不仅必须有执业药师,有的国家的执业药师学历已达到博士水平,执业药师占人口的比例大约是1:1500,平均每个药店有2名执业药师。在美国和加拿大,由于执业药师高尚的社会功能和为公众提供着优良的药学服务和健康服务,因此备受公众尊重。多年来的社会调查表明,药师职业已经成为美国和加拿大最受人尊重的职业。由此我们也可以得出这样一点认识,建立和健全执业药师制度是发达国家总结出来的成功的经验,并且已为社会的进步、发展的事实证明是一项成功的经验。是社会发展进步的必然趋势。这是从发达国家社会进步史实认识执业药师制度发展的必然趋势。同时,从国内来看,也是必然要朝着这个方向不断地发展。
首先是随着生活水平的提升,公众对于健康的自我保护意识的增强,公众迫切的需要执业药师在药品零售、使用领域提供高质量、高水平、充分的药学服务,所以,我们这项制度的建立和不断的完善是公众所需要的。
健康是金。享受应有的药学保健服务,保障身体健康是广大人民群众最大的利益。
然而,目前在我国,尽管执业药师管理制度已经施行了十几年的时间,但执业药师在药品零售、使用领域的作用、必要性及不可替代性仍被严重忽视,执业药师的作用难以发挥,更影响了执业药师向必需和急需执业药师的众多药店流动,导致药品零售领域执业药师配备、使用水平还比较低。目前,我国有执业药师资格的药学技术人员16万多人,大约平均8000多人拥有一名执业药师,而真正在药品零售领域从事药学服务工作的则更少。这意味着我国人民所能享受的执业药师所给予的专业化药学服务仍然很少,我国人民的药学保健水平仍然还比较低。因此,随着人们对用药安全和健康问题的日益关注,目前和今后,我国公众迫切需要大量执业药师为他们提供高水平、高质量的药学服务和保健服务。
今后大的发展趋势是不断要加强执业药师队伍,提升执业药师的作用和专业技术水准,这也是党和政府从政策上加强这一工作的体现。特别是今年以来,我们国家的政策越来越重视公众的饮食用药安全,把公众饮食用药安全提到了从未有过的高度。
中央经济工作会议强调,要高度重视并切实抓好食品药品质量安全和生产安全,建立最严格的药品质量安全保障体系,建立权、责、利相结合的惩治体系,并将作为着力解决群众需要的难点、热点问题。
今年初,中央纪律检查委员会第三次全会也将加强食品药品的监督管理,确保群众饮食用药安全作为纪律检查和行政监察的一项重要工作来部署。
今年召开的全国的食品药品监管工作会议上,邵明立局长也明确提出,各级食品药品监管部门要全面的贯彻党的十七大、中央经济工作会议、中纪委三次全会精神,要全力抓好七项工作,这些工作很多都是与药品安全工作相关的。一是稳妥推进食品药品监管体制改革,积极探索新体制、履行新职能、形成新机制。二是着力完善标准体系和监管法制建设,把建立最严格的质量安全标准和法规制度,作为深化食品药品专项整治的基础性、战略性工程。三是切实加强食品消费环节、保健食品和化妆品的监管,在保持监管连续性的基础上,做到措施上有创新,制度上有突破,安全保障水平有提升。四是大力规范药品医疗器械生产经营秩序,严把产品准入、严控过程质量、严查安全风险、严究事故责任。五是努力解决群众关注的重点难点问题。一方面,要积极推动建立国家基本药物制度,继续深化农村药品“两网”建设。另一方面,要坚决整治和严厉查处损害群众切身利益的不法行为。六是全面加强监管能力建设,为食品药品监管工作可持续发展提供保障。七是加强党风廉政建设和反腐败工作,努力取得食品药品监管反腐倡廉建设新成效。这七项工作充分反映出食品药品监管工作在今年全面的贯彻落实中央提出来的食品药品安全的重大任务。
党和政府已经把食品药品安全放在了头等重要的位置上来。这是对我们工作提出的最大的挑战,同时,也给我们迎来一个进一步做好执业药师工作的良好机遇。在当前和今后的工作中,我们要把这些精神具体的落实到做好执业药师工作的实际行动当中去,充分发挥执业药师的作用,进一步提高执业药师管理的科学性和有效性。
面对挑战,我们必须牢固树立并努力践行科学监管理念,锐意改革创新,最大限度地加快执业药师队伍的建设与发展,满足广大人民群众对执业药师和高质量药学服务的迫切需要,为建设小康社会、和谐社会做出应有的贡献;
必须充分认识执业药师与药学服务的必要性,全面实现对药品和药学服务的科学、有效监管,确保药品和药学服务安全、有效;
必须加快药房、药店管理政策的完善、改革、创新,切实重视发挥执业药师的功能和作用,确保众多药房、药店的药品和药学服务质量,有效调动广大药学技术人员加入执业药师队伍的积极性;
必须加快执业药师管理政策的完善、变革、创新,确保执业药师队伍迅速、健康地发展,同时积极推动高等药学教育领域的变革与发展,面向未来,提升教育质量,为加快执业药师队伍建设夯实基础。
二、继续大力推进执业药师继续教育领域的改革与发展
执业药师继续教育是执业药师不断提高药学专业素质、法律和道德素质,不断提高执业能力水平的必要手段,同时也是不断提高药学服务质量水平,保证人民用药安全、有效、经济、合理,满足人民群众不断增长的药学保健需求的必要措施。因此,包括我国在内的世界上大多数国家都非常重视执业药师的继续教育,都将执业药师参加继续教育作为执业药师应尽的义务,同时将执业药师享受有效、方便、经济的继续教育作为执业药师的重要权利。
应该看到,我国现有的16万执业药师需要多种形式、多种内容的继续教育。我们无法以单一的形式、少量的内容应对广大执业药师在继续教育方面的多种需要。执业药师继续教育改革的初衷就是要通过提升继续教育质量、丰富继续教育形式、内容来实现增强执业药师的选择性,尽量满足广大执业药师在继续教育方面的多种需求。所以,我们必须遵循有效、方便、经济的原则,科学选择和使用继续教育形式和手段,科学确定执业药师继续教育内容,充分满足广大执业药师的需要,坚决维护执业药师在继续教育方面应有的选择权,坚决打破执业药师继续教育领域中存在的有些违规垄断现象。
我们必须坚持的改革举措是:对执业药师继续教育必修内容增强针对性,选修内容增强选择性,自修内容增强自主性和灵活性;利用各种“有效、方便、经济”的继续教育手段,面向全国执业药师特别是边远地区执业药师开展继续教育服务。
我们要特别重视并鼓励多种形式的继续教育,给广大执业药师提供一套形式多样、内容丰富的“继续教育大餐”,由他们自己选择。同时,坚决禁止垄断继续教育活动、侵犯执业药师在继续教育方面权益、损害执业药师利益的行为。
同志们:执业药师管理工作任重道远,我们要不辱使命,坚持改革与发展,不辜负公众和广大执业药师的期望,继续按照SFDA确定的有关执业药师管理的方针、政策和精神,紧紧依靠全国各地食品药品监督管理部门、执业药师继续教育机构和广大执业药师,继续大力推进执业药师管理领域的改革与发展,形成一种和谐、共进的工作关系和局面,为进一步提升执业药师管理水平及执业药师继续教育质量与效率,为提升药学服务质量,为确保药品安全、有效,保障人民健康做出我们应有的贡献。
谢谢大家!

